根据国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》–自2014年4月1日起实施
6)第一阶段审核应至少包含以下内容:
(1)审核质量管理体系文件,并初步确认企业实际情况是否与质量管理体系文件描述一致;
(2)评价质量管理体系的运行情况以及是否实施了内部审核与管理评审,审核质量管理体系是否已有效运行超过3个月。体系运行尚未超过3个月或者无法证明已超过3个月的,应终止审核;
(3)审核企业是否已确定了可测量的质量目标;结合质量目标和质量管理体系覆盖活动的专业特点,识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点,把这些关键点作为将要特别关注的重要审核点,了解这些审核点的审核准备情况,作为策划第二阶段审核的重要输入;
(4)结合识别的重要审核点,评价质量管理体系覆盖的活动场所和现场审核的准备情况,并与企业的相关人员进行讨论,确定第二阶段审核实施的可行性;
(5)审核企业理解和实施GB/T19001标准要求的情况;
(6)审核质量管理体系覆盖的活动内容和范围、员工人数、活动过程和场所等必要信息,体系是否完整识别了与生产或服务活动相关的法律法规要求和遵守情况;
(7)审核第二阶段审核所需资源的配置情况,并与企业商定第二阶段审核的详细安排。
7)审核组长应将第一阶段审核情况形成文件并告知企业,特别是值得关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题。第一阶段与和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间,使企业有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。
8) 第二阶段审核应在企业现场进行,重点是审核质量管理体系与标准的符合性及有效运行情况,应至少覆盖以下内容:
(1)质量管理体系符合GB/T 19001标准要求的相关证据;
(2)在第一阶段审核中识别的重要审核点的监视、测量、报告和评审记录的完整性和有效性;
(3)内部审核和管理评审是否有效;
(4)为实现总质量目标而建立的职能层次质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现;
(5)质量管理体系运行以来总质量目标实现情况;
(6)企业对过程的运作控制情况;
(7)企业实际工作方式与企业质量体系文件规定是否一致,记录是否真实。
9)发生以下情况时审核组应向认证机构报告,经同意后可以终止审核:
(1)企业对审核活动不予配合,审核活动无法进行;
(2)企业的质量管理体系有重大缺陷,不符合GB/T 19001标准的要求;
(3)发现企业存在重大质量安全问题或严重质量违法行为;
(4)其他导致审核程序无法完成的情况。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485