1)4.3 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。
2)4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应:
a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;
b) 保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
3)5.2.2 质量方针应:a) 作为形成文件的信息,可获得并保持。
4)6.2.1 组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
5)7.1.5.1 组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据;
7.1.5.2 当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。
6)7.2d) 保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
7)8.1e) 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)确信过程已经按策划进行;
2)证实产品和服务符合要求。
8)8.2.3.2(产品和服务要求的评审) 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:
a) 评审结果;
b) 产品和服务的新要求。
9)8.3.2 在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:j) 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.3 组织应保留有关设计和开发的形成文件的信息。
8.3.4 组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:f) 保留这些活动的形成文件的信息。
8.3.5 组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6 组织应保留下列形成文件的信息:
a)设计和开发更改;
b)评审的结果;
c)更改的授权;
d)为防止不利影响而采取的措施。
10)8.4.1(外部提供的过程、产品和服务的控制 总则 选择、评价、监视和改进等活动和措施) 对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。
11)8.5.1 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a) 可获得形成文件的信息,以规定以下内容:
1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;
2)拟获得的结果。
12)8.5.2 当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
13)8.5.3 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。
14)8.5.6(产品和服务提供之更改控制)组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
15)8.6 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括:
a) 符合接收准则的证据;
b) 授权放行人员的可追溯信息。
16)8.7.2(不合格输出的控制) 组织应保留下列形成文件的信息,以:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述获得的让步;
d)识别处置不合格的授权。
17)9.1.1(监视、测量、分析和评价 总则)组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据。
18)9.2.2(内部审核)组织应:f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
19)9.3.3 组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据。
20)10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a) 不合格的性质以及随后所采取的措施;
b) 纠正措施的结果。
除了上述标准要求的需形成文件的信息以外,还应该有“组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息”。 每个企业可以依据标准7.5章节自己决定体系文件和记录的多寡和详略,如果需要通过第二方验厂或第三方认证,需考虑满足第二方或第三方对文件化的要求。
ISO9001:2015版标准内容变化的原因
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》标准内容的主要变化
ISO9001:2015版标准内容的具体变化
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ISO9001:2015新版标准放弃的文件记录要求
ISO9001:2015要求的形成文件的信息
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485