43.ISO9001:2015质量管理体系 内部审核

“9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合:
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持。
9.2.2 组织应:
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
注:相关指南参见GB/T19011。”
内部审核,是质量管理体系运行最受整个企业关注的一次活动,通常覆盖所有的职能部门。目的,是为了对整个企业的质量管理体系进行一次总结、分析和评价。9.2.1明确了必须分析评价是否符合二个要求。策划的时间间隔,通常是一年,有时会适当增加。一般在企业重大变化、管评前、外部验厂前等时机展开。每一次内审,可能由于目的有差异而导致审核方案不同。
对于内部审核应该如何组织,标准建议参考《GB/T19011质量和(或)环境管理体系审核指南》。无论内审如何组织,都必须满足a-f)条款的要求。内审通常分例行内审和临时内审。例行的内审如何组织,通常有程序文件予以规定。但2015版已经取消了对内审应形成程序文件的强制要求了。
审核时可要求提供内部审核记录,分析评价是否满足本条款要求,是否具有有效性。

【专题】ISO9001:2015版标准学习和理解
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