ISO9001:2008标准部分条款的解释(一)
国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近,ISO/TC176就ISO9001:2008标准理解方面的一些问题,以问答的方式进行了解释。
1、关于ISO9001:2008标准2条款
问:ISO9000:2005标准中的术语和定义,是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文?
答:是
(ISO/TC176 N649r)
2、关于ISO9001:2008标准4.1a)条款
问:4.1 a)中“质量管理体系所需的”这一表述是否仅仅要求组织识别与产品实现有关的质量管理体系过程?
答:否
说明:质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程,见4.1条款的“注”。
(ISO/TC176 N753)
3、关于ISO9001:2008标准4.2.1条款
问:根据4.2.1的规定,组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件,而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中,是否符合标准规定?
答:是(符合)
(ISO/TC176 N778)
4、关于ISO9001:2008标准4.2.3a)条款
问:4.2.3a)是否要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准,同时还要进行评审?
答:否
说明:4.2.3a) 适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此,不需要再进行如ISO9000:2005标准3.8.7条款所定义的“评审”。
(ISO/TC176 N774)
5、关于ISO9001:2008标准5.4.1条款
问:对于依据“是/否”准则建立的质量目标,是否符合ISO9001:2008标准5.4.1“应是可测量的”要求?
背景:一些组织依据“是否”准则建立其质量目标,如“2004年10月以前取得其产品认证”,或者“2003年3月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。为了提供一致的技术准确的审核,希望明确这种情况是否可以认为是“可测量的目标”。
答:是。
(ISO/TC176 N752)
6、关于ISO9001:2008标准5.5.2条款
问:管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责,但他不是组织的正式员工,而是根据合同进行全日制工作的人员。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表?
答:是
(ISO/TC176 N752)
7、关于ISO9001:2008标准5.6.3b)条款
问:管理评审的输出应包括“与顾客要求有关的产品的改进”的决定和措施,如果改进表现为形成新的产品,是否符合此项要求?
背景:5.6.3b)条款是针对“产品”改进的,其它关于改进的条款均针对“质量管理体系的有效性”。“与顾客有关的产品的改进”,是否意味着在已经规定了要求(如合同)的情况下,改进仅限于产品?对此问题的澄清将有助于用户和审核员理解对此项要求的实施程度。
答:是
说明:改进老产品形成新产品,可以是管理评审的一项结果(5.6.3b))。
(ISO/TC176 N757)
8、关于ISO9001:2008标准6.3条款
问:6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录?
答:否
(ISO/TC176 N640r)
9、关于ISO9001:2008标准7.1条款
问:7.1条款中最后一句中的“形式(form)”一词,是否意味着策划过程的输出一定要形成格式(form)文件?
答:否
说明:“形式(form)”一词,指一般的或适用的形式(format)、格式。
(ISO/TC176 N716r)
10、关于ISO9001:2008标准7.2.1条款
问:有些国家的法律要求从事特定专业工作的人员应该是适当团体的成员并具有一定的级别。这种规定是否属于与产品有关的要求?
答:是
(ISO/TC176 N743)
ISO9001:2008标准部分条款的解释(二)
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485