ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性

2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》标准(以下简称新版标准),是对IS0900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现,该标准的修订与ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
标准修订目的上的关联性
由新版标准内容变化可知,其修订过程是紧紧围绕ISO19011:2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/FC176)工作组对新版标准作出的解释是,主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释,特别是考虑ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小组委员会主席就内容改动所作出的解释是,推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义,尤其是对ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的词汇提供权威解释。
新增术语的关联性
新版标准共增加了4个术语,都与ISO19011:2002标准存在关联性。比如,审核计划(3.9.12)。审核范围(3.9.13)的定义就分别与ISO19011:2002标准中审核计划(3.12)、审核范围(3.13)的内容协调一致。能力(3.16)是在ISO19011:2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的,是广义上的能力概念,仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此,在“图A4有关质量的概念”中,能力(3.1.6)与质量(3.1.1)在逻辑上为关联关系。同时,在ISO19011:2002标准的5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中,均提到了“合同”的概念,因此新版标准对合同(3.3.8)作出的定义是新增加的术语。
某些术语新增注释的关联性
新版标准修订过程中,对审核方案(3.9.2)、审核准则(3.9.3)。审核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依据ISO19011:2002标准中审核方案(3.11)、审核准则3.2)、审核委托方(3.6)的定义内容进行描述的,两个标准之间获得了协调一致。只有要求(3.1.2)。计量职能(3.10.6)增加的注释与ISO19011:2002标准无紧密关联。
部分文字描述形式调整的关联性
新版标准修订过程中,内容文字描述形式发生变化最多的就是与审核有关的术语,因此不可避免地与ISO19011:2002标准有着千丝万缕的关联。
由于ISO19011:2002标准比ISO9000:2000标准晚发布2年,因此IS09000:2000标准3.9条款留了一个解释性说明,现在该内容已没有必要存在。
新版标准中,审核(3.9.1)、审核组(3.9.10)、技术专家(3.9.11)定义在修订后完全与ISO19011:2002标准中审核(3.1)、审核组(3.9)、技术专家(3.10)的定义协调一致,主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
新版标准中,审核员(3.9.9)的定义与ISO19011:2002标准中审核员(3.8)的定义不完全一致,增加了个人素质的内容,表明标准在修订过程中参考了ISO19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容,尤其是7.2“个人素质”的内容。
能力(cornet6nce)、能力(CaPablity)内涵上的关联性
新版标准中,能力(3.9.14)与ISO19011:2002标准中能力(3.14)的概念完全协调一致,均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力,其内涵与ISO19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致,不仅包括了经证实的应用知识和技能,又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为,做了或完成一项任务等的才干、才能,以及有足够的资格或才干,也表达了这层含义。
能力(comPetence)在新版标准中出现过两次,另一条款能力(3Jj)是广义能力的概念,主要指经证实的应用知识和技能的本领,没有强调个人素质的内涵。
另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO9000:2000标准的前言中,就给出了二者的区别,capability特指组织、体系或过程的能力,而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知,能力(capability)与能力(competence)在逻辑上为关联关系。

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