这种情况可以判到ISO9001标准的4.2.3条款文件管理中去么?
2009-12-9 11:27:43 青青草
案例题:审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。 7.3.5
为什么判在7.3.5而不是4.2.3?
2009-12-9 11:29:12 沈正国
如果你觉得文件管理有问题,还需要进一步取证,以证明研发工作没有出错,而是文件管理责任人搞错了。
2009-12-9 11:29:38 青青草
这是考试题,如何判?
2009-12-9 11:31:03 沈正国
当然判前者
2009-12-9 11:31:25 渡者
老大,支持你的了
2009-12-9 11:31:22 沈正国
后者还需要取证,前者就不需要了
2009-12-9 11:31:42 青青草
7.3.5设计和开发的验证?
2009-12-9 11:31:56 青青草
怎么感觉离的远啊。
2009-12-9 11:32:42 青青草
理解是最好,不理解就记忆了。谢谢老大。
2009-12-9 11:35:37 沈正国
是的,放到7。3。5也有问题,出题人可能把设计评审报告的形成过程放到这个条款里了。
2009-12-9 11:36:50 青青草
题目不严谨。
2009-12-9 11:38:36 沈正国
是的,实际情况是使用说明书和设计评审报告的具体规定不一致
2009-12-9 11:39:56 青青草
是评审还是确认?
2009-12-9 11:40:35 青青草
说明书是设计什么阶段的输出?
2009-12-9 11:40:41 沈正国
没提到确认
2009-12-9 11:41:06 沈正国
最终的输出
2009-12-9 11:42:01 沈正国
问题为什么会产生,题目中没提,实践中,出现在评审过程中的可能性更大一些。
2009-12-9 11:42:10 青青草
7.3.3中提到产品说明书的问题,
2009-12-9 11:42:27 青青草
为何不判在7.3.3中呢?
2009-12-9 11:43:02 沈正国
我觉得判在7.3.3或7.3.4都可以的
2009-12-9 11:43:44 沈正国
出题人没这么细想
2009-12-9 11:44:01 青青草
就近的原则判在7.3.3?
2009-12-9 11:45:08 沈正国
如果光从题目上来判定,我觉得只能判到7.3这个大条款上,因为我还不知道问题为什么会这样的,细分不下去。
2009-12-9 11:46:19 青青草
恩,知道了。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485