ISO9001:2008不符合项(不合格项)判定参考答案十

10)品质部4月8日开出了一份《纠正措施要求表》,不合格项事实是:4月5日检验科发现8箱瓶装产品出现浑浊现象。技术科的原因分析是:产品发霉所致。技术科和生产车间共同制订的纠正措施是:在产品中加入防腐剂,并修改工艺文件。车间主任的自我验证是:已加入防腐剂,产品经检验科检验已完全解决问题。品质部的验证是:纠正措施有效。但这次工艺更改是技术科通知生产部,生产部口头通知车间改的,并未对相关工艺文件进行修改。

—不符合GB/T 19001-2008标准第 4.2.3d)条款的规定。
—判定不符合理由:GB/T 19001-2008标准4.2.3d)中规定:“确保在使用处可获得适用文件的有关版本。”
但生产部仅是口头通知车间改的,并未对相关文件进行修改。

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