ISO9001标准7.5.2特殊过程的确认理解

ISO9001标准7.5.2条款明确提出，“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认”。企业应根据产品及其实现过程的特点，将生产和服务提供过程进行充分的展开，明确哪些过程的输出“不能由后续的监视和测量加以验 证”或“产品使用或服务已交付后问题才显现”，以此界定应当实施确认的过程。同时应注重收集用户对产品的使用信息，分析有无需要确主并界定的特殊过程。这项工作实施，可由技术部门、质管部门、生产部门以及销售部门的有关人员共同完成。
识别特殊过程后，可对识别的特殊过程实施策划，策划的内容包括：
1.明确特殊过程的名称、控制范围和内容，确定适用 的条款汲采用程度，并制订相关支持性文件和目标控制措施。
2.制订过程能力评审准则，包括评审目的、评审内容和范围、评审依据、评审方法、评审时机、评审的组织及职责，也包括评审、确认、鉴定记录和保持等。
3.编制过程控制的实施性或作业性文件，包括工艺技术规程、生产设备的操作及维护和检修规程、生 产设备的操作及维护和检修规程、检验和试验规程/计划、岗位人员的任职及考核条件与要求和适宜应用统计技术的作业指导书。
策划完成后，组织应按策划及形成文件的规定要求，实施特殊过程控制。通过有效的活动确保“过程实现所 策划的结果的能力”。

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