ISO9001-2008中7.6的B条款“必要时”的理解

ISO9001-2008质量管理体系中7.6的B条款中，那个“必要时”何解，它的条件又是什么？

7.6已经由2000版的“监视和测量装置”转为“监视和测量设备”。因此所涵盖的范围变为了所有拥有监视和测量用途的设备。
另外，由于a款已明确计量设备的溯源特性。在检定、校准结果为不合格时或不适用预期测定用途时，需要对其进行调整。（再）调整包括修理、降级使用、报废。比如：当修理后仍不能满足预期需要，那么应对其进行降级使用的处置。必要时可以理解为当其过程或行为要影响或间接影响到满足相关方要求（客户要求、法律法规要求）时。

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