泵、压缩机、阀门、管件、冷气是用途十分广泛的通用类型的产品或是成套设备的重要部件,应用在各个行业和各种用途,其品质好坏直接影响着企业的生产经营或人们的日常生活;因此,有效的管理体系在确保产品符合性、安全性和可靠性方面有着非常重要的作用,也是影响和决定产品能否满足要求的基础。
泵、压缩机、阀门、管件、冷气设备的产品所涉及的法律、法规或执行标准众多,而这些产品执行标准中,既有强制性标准,也有推荐性标准。产品既用于工业、建筑、船舶、化工、电力等行业,也与人们的日常生产、生活等活动息息相关。再则,产品结构、形状、款式也错综复杂,包括产品特性、加工工艺与生产方式有很大的差异。产品涉及硬件类、流程性材料类和软件类(冷气设备及压缩机的智能控制系统)。基于产品的这些特点和复杂性,在策划企业管理体系时,不能简单地以某个规定,提出管理体系及控制要求。应针对其产品的用途或行业的有关规定,并考虑产品的符合性、安全性和可靠性等要求,对管理体系作出科学、合理的过程安排和有效的管理规定。
本文旨在引导企业在策划、建立和保持管理体系时,在满足有关法律、法规及标准或涉及产品专业特性的某些方面予以关注,并非包含该类产品的所有要求。
一、产品的通用专业特点:
泵、压缩机、阀门、冷气设备的生产(特种产品除外)过程,往往以机加工(如车、铣、刨、磨、锻、锯、焊等)和组装为主要特征的加工工序组合而成;对这类产品的企业在QMS策划,应识别出其的生产工艺与产品特性有直接关联的过程,应确定为关键过程(当过程能力CPk≧1.67 例外);当产品生产过程涉及铸造、锻压、焊接或表面处理的工序时,一般应识别为特殊工序(有控制能力除外);其过程控制要求详见本文第二条款。
二、一般用途或特定行业的产品在体系策划和运行的关注事项:
不同用途或特性的产品,应结合产品工艺或技术特点、专业特性和行业的有关法规、标准。在QMS策划时,应在以下方面予以关注:
1)基础加工件的控制:
当产品的生产过程涉及基础加工件时,在QMS策划时,应对需确认的过程规定相应的准则和确认方法;如用于产品的泵体、阀体、管件外壳等以铸件(浇铸、压铸等)、锻压件、粉末冶金或注塑件等,而这些基础加工件在作生产准备时,需对过程能力是否满足生产工艺要求进行策划,则过程能力的确认;因此,对这类过程,应规定其涉及到的人员技能、过程设施和工艺参数等影响产品符合性等的控制要求,并应形成文件。
2)体系运行时应考虑的事项:
其一,对产品从原料采购、生产流程及控制和产品的监视和测量,应根据其使用的场合、用途,采用的标准和执行要求,对产品的设计、制造加工和服务过程提出过程顺序与优化方案。
其二,管理体系的审核员及审核的策划安排。
三、特种用途的产品或特定行业的企业在体系策划和运行的关注事项:
特种用途的产品或特定行业的企业对生产工艺、设备及人员能力或资格,有较强的针对性和较高的资质或技能要求,且不同用途的产品或行业,又有不同的要求;应考虑其具体要求。
1)产品的专业特点与资质要求:
a) 对产品进行QMS策划时,应识别这类产品的主要特性、加工过程和控制要求:
其一,根据泵、压缩机、阀门、管件、冷气设备产品的生产方式,应列出关键材料或重要零部件清单,并识别出其关键与特殊工序及控制要求;而其组装工序应识别为关键工序,并编制相应的工艺文件和采取必要的控制手段。
其二,根据产品类型(如压缩机的活塞与螺杆类型),在选择合适加工过程和控制要求的同时,配置必要的生产与检测设备。
其三,产品特性在满足标准的同时,还应注重于产品的可靠性,则关注其产品加工过程的能力与控制方法,特别是对冷气设备中关键部件—–如压缩机的加工能力(CP值)及控制手段。
b) 制冷空调行业,应考虑其产品的生产制造许可证和3C产品认证的要求:
其一,当压缩机的单位容积比≧2.5MPa﹒L或工作压力≧0.1MPa或其介质沸点温度≧工作温度时,这类压缩机或冷气设备产品还应同时获得压力容器产品设计、生产许可证。
其二、当属于家用冷气机时,应按有关产品标准或法规要求,进行产品强制性3C安全认证。
c) 用于化工行业的泵、压缩机、阀门、管件、冷气设备产品的QMS策划时,应满足化工产品的工艺技术及所执行的标准;如有耐腐蚀性要求的化工泵、压缩机、阀门、管件或冷气设备,其产品有防腐蚀的材质或有特殊要求,其产品的加工过程亦可能为非传统的机加工过程;也可采用耐腐蚀性强的非金属材料或复合材料的加工过程;则按非金属或复合材料的加工要求进行策划和控制,而这类产品的类型应以流程性材料的加工方法和工艺要求,提出过程控制规定。
2)对人员资质和能力的要求:
在现行的有关法律法规要求中,泵、压缩机、阀门、管件、冷气设备产品用于特定用途或行业,应取得相应的资质要求;产品中既需要获取生产许可证,也需要进行3C 认证等要求,且不同的资质或认证规定,对人员的技能或资格有不同要求;因此,从事泵、压缩机、阀门、管件、冷气设备产品符合性有关的人员,在满足企业岗位任职能力要求的同时,又必需获取从事压缩机、冷气设备产品设计、检验或试验、体系或过程审核员等影响产品、过程及体系符合性有关岗位的资格或能力要求。
3)特种用途的产品或特种行业的其他关注事项:
a) 基础设施与工作环境:
b) 采购供方的资质与采购产品的强制安全认证或入网许可要求;
c) 其他合格评定、管理模式与管理体系的整合或兼容性。
作者:杭州北航 陈苗龙
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485