1 范围
本文件规定了检验文件编写、检验工作实施的要求。
本文件适用于本公司产品质量检验工作。
2 引用文件
不合格品控制程序
产品放行控制程序
3 一般要求
3.1 检验工作由质量管理部负责组织实施。
3.2 检验工作由检验员完成,必要时,可与顾客及供方代表(产品外包单位)联合检验。
3.3 检验须依据有效的检验文件。
3.4 检验用的仪器设备的精度等级不能低于受检产品,一般要求检验仪器设备精度不低于受检产品的三分之一,且在检定有效期内。
3.5 检验文件
检验文件一般包括检验规程、检验记录、检验报告和产品合格证明等。检验文件应依据合同、研制任务书、技术规格书等要求编制,相关人员会签。
检验文件依照谁编制谁留存原件的原则,必要时,相关部门留存复印件。
3.6 检验规程
检验规程是实施检验工作的基本依据。检验规程由提出检验的项目组编制,质量管理部审核,项目组负责人批准。顾客要求时,需由顾客代表会签。检验规程(见附件A)主要包括:产品名称及适用范围、编写依据、检验所需测量装置及设备、检验项目、程序、方式方法、环境和场所要求、检验抽样、判定标准、记录要求等。
3.7 检验记录
记录格式参见附件A.4检验记录,各项目可结合实际情况进行调整,但至少包括产品名称(包括型号、编号)、数量(单台套可省略)、检验仪器设备(名称、设备编号、有效期)、检验项目、技术条件、检验结果、合格判定、结论、操作员、检验员、顾客代表(必要时)、日期等要索。
a) 检验员应如实填写或输出各类检验记录,包括设备自动生成的记录,并签字或盖章。
b) 检验记录应填写正确、完整、及时,不准事后补填。
c) 检验记录须使用蓝黑或黑色墨水笔填写,字迹清晰工整工蓝、数据详实可靠,不错(漏)项。
d) 检验记录,如有更改应采用划改,并在划改处签字或盖章。
e) 检验记录不得有空缺,凡不需要填写的空白项应划斜线。
3.8 检验报告
检验工作结束后,根据需要,形成检验报告。检验员负责检验报告的编写,质量管理部批准。
3.9 产品合格证明
出厂产品经检验合格后,由质量管理部办理产品合格证明。
4 实施要求
4.1 入厂检验
入厂检验(也称“进货检验”)是指对从所外采购的产品(含外包产品)入厂前所实施的检验工作。
4.1.1 实施要求
a) 入厂检验由质量管理部按照检验规程组织实施。
b) 提交检验的产品须出自合格供方。
c) 提交检验前,采购部门(或项目组)编写检验规程,作为实施检验工作的基本依据。质量管理部根据产品的特点,安排检验人员实施具体的检验工作。
d) 实施检验时,采购部门应安排人员在场,对检验结果进行确认。
e) 检验结束后,质量管理部通知项目组检验结果,产品可向下流转。
f) 对不具备检验条件的项目可以实行试用验证或委托第三方检验,具体方法应在检验规程中明确。
g) 根据产品的特点,入厂检验可以与外包供方的出厂检验综合进行,具体方法应在检验规程中明确,必要时应征得顾客代表同意。
h) 因急需、来不及检验而紧急放行的外购产品,由采购部门提出申请,经质量管理部审核同意后才能放行,质量管理部要做好标识和记录,必要时须征得顾客代表的同意。对紧急放行的外购产品应保证能立即追回和更换,同时应在放行后的适当时间进行补检,若不合格,应对其导致的使用结果进行评价。
i) 对检验中出现的不合格品,要按照《不合格品控制程序》的规定进行处置。
4.1.2 实施细则
4.1.2.1 采购货架产品检验
货架产品为常规的、标准的、有型号规格的可直接采购的产品。对这类产品的入厂检验要求:
a) 采购数量要与采购清单一致;
b) 外观、包装要求无破损;
c) 采购产品有质量证明(合格证);
d) 顾客要求时,采购元器件应提交元器件二筛报告,无供方二筛报告的由采购部门负责组织二次筛选并提交报告。
4.1.2.2 采购外包(外协)产品检验
外包(外协)产品为非标准的定制产品。对这类产品的入厂检验要求:除参照货架产品检验a~c外,采购部门应编制检验规程,检验员按检验规程进行检验。
外包(外协)产品在验收过程中需要试验验证的,质量管理部可派人参与外包(外协)方的试验验收,或查阅外包(外协)方的试验验收记录和报告。
4.2 出厂检验
出厂检验(也称“最终检验”)是指由本公司负责研制、生产的产品在交付顾客前所实施的检验工作。
4.2.1 实施要求
a) 报检部门(项目组等)应根据项目计划提前报质量管理部;
b) 检验前,报检部门须做好检验规程、检验仪器设备、检验现场、操作人员等准备工作;
c) 检验时,检验员和操作人员按检验规程实施检验,并在检验记录上签字或盖章;
d) 检验结束后,质量管理部将检验结果通知项目组;
e) 军品出厂检验合格后,质量管理部向军代表提交军检申请,并组织项目组做好准备工作。军方要求时,军检可与出厂检验合并进行;
f) 出厂检验(含军检)结束后,质量管理部办理产品合格证明文件,并交销售部,由销售部办理产品交接手续;
g) 外包产品出厂检验可与其入厂检验结合进行,也可与外包供方的出厂检验结合进行,具体方法应在检验规程中明确,必要时应征得顾客代表同意;
h) 因急需、来不及检验而紧急放行的出厂产品,依据TSF-02-860-V1.0《产品放行控制程序》实施,质量管理部要做好标识和记录,但不能出具相关的质量证明文件。对紧急放行的产品应保证能立即追回和更换,补充检验合格后方可发放产品合格证明;
i) 对检验中出现的不合格品,要按照《不合格品控制程序》的规定进行处置;
j) 出厂产品的包装检验纳入出厂检验项目,具体内容在检验规程中明确,经检验合格的产品装箱后应在包装箱开启处加盖检验合格封记。
4.3 过程检验
过程检验是指除入、出厂检验外,在产品形成过程中实施的检验工作。
4.3.1 实施要求
a) 对公司自研、生产的产品,要根据研制、生产工作进展情况,由项目组提出检验要求,同时确定检验项目、检验方法、判定依据等。质量管理部根据产品的特点,安排检验人员负责检验工作;
b) 对外包的产品,其过程检验由承制单位负责实施。项目组要视检验节点的重要程度,提出质量管理部参加承制单位检验工作的意见。具体检验方法由项目组、质量管理部、承制单位质量检验部门共同确定;
c) 过程检验不形成检验报告,只填写检验记录;
d) 过程检验可与出、入厂检验结合进行,具体方法由项目组与质量管理部共同确定。
附件A 检验规程
A.1 检验规程封面
A.2 签署页
A.3 正文
A.4 检验记录附件
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485