1 范围
本文件规定了研制和生产中外包过程、产品和服务的质量控制内容与要求。
本文件适用于本公司外包过程、产品和服务的质量控制。
2 引用文件
质量检验实施要求
供方管理要求
3 术语和定义
3.1 外包
安排外部组织承担组织的部分职能或过程。
4 职责
4.1 项目组负责制定和落实外包过程、产品和服务的质量控制要求,制定外包产品的验收要求。
4.2 质量管理部负责对外包合同的质量要求进行审查,对外包过程、产品和服务的质量进行监督与检查,参加重要质量节点的检验、试验工作,组织进行质量问题的处理,负责外包产品的入厂检验。
5 控制要求
5.1 外包供方的选择
外包供方的选择应满足《供方管理要求》的规定。
5.2 外包产品的质量控制要求
5.2.1 外包合同中质量要求的主要内容
根据外包产品的具体需求,项目组应在外包合同(任务书、技术协议)中明确质量保证要求,其主要内容一般为以下几个方面:
a) 产品的性能指标、接口的要求;
b) 元器件质量等级和二次筛选的要求;
c) 产品的可靠性、维修性、安全性、保障性、测试性和环境适应性的要求;
d) 随产品交付的图样、技术文件和资料的要求;
e) 产品交付后的售后服务保障的要求;
f) 关键件、重要件、设计开发、批生产的外包产品一般要求外包单位编制产品质量保证大纲;
g) 各阶段评审的要求(如设计评审、工艺评审、首件鉴定和产品质量评审等);
h) 生产过程质量监督的要求(如关键件、重要件的检验和特殊过程的确认等);
i) 本公司拟参加外包产品关键节点(如环境应为筛选试验、环境试验、最终检验等)检验、试验的要求;
j) 外包供方对其直接和次级外部供方采取适当控制的要求;
k) 技术状态管理的要求和技术状态更改的确认过程和审批权限;
l) 对需归零的质量问题提出归零要求;
m) 产品验收时需提供的产品质量证明、检验、试验记录要求,产品检验验收的方式(如下厂检验或入出复验等)。
5.2.2 外包过程质量控制要求
a) 项目组应对外包供方形成的质量保证大纲进行会签;
b) 项目组和质量管理部根据合同要求参加外包供方的有关设计、工艺评审、首件鉴定和产品质量评审等验证和确认活动,确保设计文件、工艺文件和产品满足合同要求;
c) 质量管理部和项目组根据合同要求参加外包供方承担的关键件、重要件的检验,对关键件、重要件的质量状况进行监督,以及外包供方所提供产品的关键过程和特殊过程进行确认。当外包供方关键件、重要件、关键过程和特殊过程己认可的设备需要变更时,项目组应会同质量管理部重新组织确认;
d) 质量管理部应参与外包产品关键节点的控制,参加外包产品的环境应力筛选试验、环境试验等,需要时,参加外包产品其他质量控制活动,并保留必要的记录;
e) 项目组应依据合同规定的技术状态更改的确认过程和审批权限,监督外包产品的技术状态更改;
f) 外包供方提供产品出现质量问题,项目组应收集质量问题处理情况及处理结果。涉及产品性能、功能及批次性和安全性等质量问题,要求供方对发生的质量问题进行归零,质量管理部负责监督;
g) 外包产品涉及关键、重要特性的产品出现不合格品不允许让步。
5.3 质量管理部对外包合同中的质量控制内容的适宜性和充分性进行审查。
5.4 质量管理部依据《质量检验实施要求》负责对外包产品进行入厂检验。
6 质量记录
外包产品质量证明文件
外包产品生产过程记录(如检验、试验记录等)
外包单位质量问题的归零记录
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485