最近,经常有人问及所在企业该如何应对ISO9001换版工作。我想可能要分几种情况处理:
一)企业认为ISO9001:2000版已经基本贯标到位
这种情况下,个人建议按以下简便步骤实施换版:
1)特殊岗位人员培训:由于08版新版标准没有提出新的要求(修订的目的,是使QMS要求的表述更加明确清晰,澄清了部分标准理解方面的争议,并增强了与ISO14001:2004标准的相容性),建议组织一次与QMS主要过程直接相关的岗位人员学习新版标准的变化部分内容,参加对象可以包括内审员、管代、质检员、设计人员等。学习方式可以灵活,如送外培训、内训、自学交流等。其中内审员是应该学习并争取换版取证的。
2)文件的修订:可以由内审员依据08版转换内容(最好能同时参照ISO9000:2005的变化),对本企业QMS文件进行系统地评审和修订。当修改部分过多时,可以考虑按本企业文件管理要求换版。如果对修订后的体系文件是否符合新版标准要求存在疑虑的,可外聘有关专家或向所合作认证机构提出文审的要求。通常情况下,所在认证机构有义务免费为获证企业实施体系文件审核。
3)体系要求变化部分的内训:针对一些变化较大的体系要求/工作要求,组织相关人员进行一次培训交流,以利于与这些变化有关的岗位能准确地掌握变化的要义,防止或减少工作失误。
二)企业认为ISO9001:2000没有贯标到位
对这些需要大幅改进体系运行水平的企业,建议参照ISO9000:2005第2.3条款a)-h)要求从头开始:
1)建立以管代为主导,以内审员为骨干的改进小组,制订换版/改进方案,有计划、有领导地实施改进。
2)组织企业决策层和管理层成员实施内训,最好是邀请知名的专家或注册审核员来授课。授课的内容,除了标准要义的学习,还应该结合相关岗位的具体工作进行交流。内训的结果,应该总结出哪些要求企业应该优先采纳和推进的。个人认为:A)ISO9001如不能与其它管理工作相融合,共同推进,单推9001是很容易失败的;B)推行9001主要是决策层和管理层的职责,特别是管代和内审员的职责,不应该把工作逐级下派给基层员工。基层员工能执行好就可以了。
3)分析企业所处的环境及环境变化。决策层应针对本企业所处的政治、经济、行业、社区、市场以及五大相关方等企业生存环境,充分分析企业当前质量管理工作的指导思想是否适应环境变化,特别是是否能满足顾客/市场要求。分析的结果,应能总结出企业的优势和劣势,以及改进的质量方针。
4)建立目标体系,包括目标指标和实施方案、目标评价体系、员工绩效评价体系、绩效考核体系等。目标体系是确保质量方针/经营思路得以实现的最主要手段。个人认为:A)一个不符合企业实际的目标体系,会导致员工意识混乱,迷失方向,整个体系形同虚设;B)目标体系是一个体系,而不仅仅指年度或季度目标,目标也应该PDCA,应对其实施持续的评价和修订,达到或达不到都应有分析。C)目标应起到指引员工工作努力方向的作用。一个公司需要目标,一个部门需要目标,一个岗位需要目标,一项工作也需要目标。
5)分析实现这些目标,需要建立和改进哪些过程和方案,包括工艺流程、工作流程、过程控制、资源需求(特别是资金、技术和人力资源)、组织结构(包括职责权限)。流程再造,是企业追求高效业绩的一条重要途径。
6)建立内部的监督机制。特别是要提高发现问题、解决问题的能力。要重视内审的作用,大部分中小型企业不应该仅仅为了应付外审而做内审。内审是一种自我诊断的方式,如果没有实施有效内审的经验,可以外聘专家参与内审或指导内审。个人建议,内审策划时,可以考虑除了质量工作,同时检查其它管理工作,并且在内审组的成员组成上,可以考虑请公司实权人物(如董事、副总等)以观察员的身份参与。
7)QMS文件换版。按以上3)-6)的内容,重新评审现有文件体系,并争取整合公司各类规章制度和QMS文件体系。争取做到一个公司,一套体系、一套文件。使员工在具体工作实践中,无需识别哪些属于质量工作,哪些属于生产工作或其它工作,只要执行公司的规定要求,朝工作目标努力即可。
以上仅为个人意见,仅供参考。杭州北航 沈正国 2009年4月20日
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485