什么是技术状态管理
——GB/T19017-2018 idt ISO10007:2003 《质量管理体系 技术状态管理指南》简介
(一)目的和范围
技术状态管理是在产品的整个寿命周期内,运用技术的和行政的手段,对技术状态项目以及有关的产品技术状态信息进行管理的一种活动。
技术状态管理是将产品的技术状态形成文件,并在产品寿命周期内的所有阶段,为标识和追溯产品物理的和功能的要求的实现状况及准确获得信息提供途径。
(二)定义
3.9产品技术状态信息: 对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求
5.3.2产品技术状态信息包括产品的定义和产品的使用信息,通常包括:要求、规范、设计图样、零件清单、软件文档和清单、模型、试验规范、维护和操作手册。
3.3 技术状态 configuration :在产品技术状态信息中规定的产品相互关联的功能特性和物理特性。
3.6技术状态管理: 指挥和控制技术状态的协调活动。
注:技术状态管理通常集中在整个产品寿命周期内建立和保持某个产品及其产品技术状态信息的控制的技术的和组织的活动方面。
3.4技术状态基线: 在某一时间点确立并经批准的产品技术状态信息,作为产品整个寿命周期内活动的参照基准。
5.3.3技术状态基线,加上对这些经批准的基线的更改,就代表了现行有效的技术状态。
(三)技术状态管理的过程(5项):
(1)技术状态管理策划(技术状态管理计划):引言(目的和范围、计划的产品和技术状态项目、进度、技术状态管理工具如采用的信息技术、相关文件及相互关系);方针; 技术状态标识(技术状态项目规范和其他文件的关系树、编号方法、修改的标识、技术状态基线、追溯性标识、技术状态信息发布程序);更改控制(管理机构和相关方关系、基线建立之前更改控制的程序、处理更改和让步的方法);技术状态记实(收集、记录、处理和维护必要的资料的方法以及所有记实报告的内容和格式);技术状态审核(审核清单、审核程序、相关方权限、审核报告格式)。
(2)技术状态标识:
5.3.1产品结构和技术状态项目的选择:组织应当选择那些功能特性和物理特性能够单独管理的项目作为技术状态项目,以实现该技术状态项目的全部最终使用性能;所选择的技术状态项目及其相互关系应当能描述产品结构。
5.3.2产品技术状态信息:应是是相关的并可追溯。组织应当确定唯一的编号方式,以确保对每一个技术状态项目的适当控制。
5.3.3技术状态基线。
(3)更改控制(技术状态控制)
5.4.1产品技术状态信息在初次发布后,所有的更改都应当受控。控制更改的过程应当形成文件。
5.4.3更改的评价
5.4.3.1评价应该包括:更改建议的技术优势;与更改有关的风险;对合同、进度和成本的潜在影响。
5.4.3.2这些影响需要考虑:法定要求;技术状态项目的互换性以及重新标识;技术状态项目之间的接口;制造、试验和检验方法;库存和采购;交付活动;顾客支持。
(4)技术状态记实
5.5.2记录
5.5.2.1这些记录通常包括:产品技术状态信息(标识号、标题、生效日期、修改状态、更改历史,以及包含在任何基线中的内容);产品的技术状态(零件号、产品设计或制造状况);新产品技术状态信息发布的状况;更改的处理。
5.5.3报告:通常,报告包括:包含在某一特定的技术状态基线内的产品技术状态信息清单;技术状态项目及其技术状态基线清单;当前的更改状况及更改历史的详细情况;更改和让步的情况报告;涉及到零部件的产品交付和维护状况、追溯号和产品的修改状况的细节。
(5)技术状态审核:两类技术状态审核:
A功能技术状态审核:验证技术状态项目已经达到了规定的功能和性能特性;
——目的是检查技术状态项目是否达到功能和分配技术状态文件中规定的要求。
B物理技术状态审核:验证技术状态项目已经达到了规定的物理特性。技术状态审核不用于替代其他形式的验证、评审、试验或检验,但它可能受这些活动结果的影响。
——以建立或验证该技术状态项目的产品基线。审核完成后,最终建立产品基线。
(四)其它学习资料:
技术状态项目是技术状态管理的基本单元,指的是能满足最终使用功能,并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。原则上应选择功能特性和物理特性能被单独管理的产品作为技术状态项。
技术状态控制主要包括:对已通过验证技术状态应予以固化;有效地控制对所有技术状态项目及其技术状态文件的更改;制定有效控制工程更改、偏离或超差的程序与方法;确保已批准的更改得到贯彻实施。
功能特性:产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围、速度、杀伤力等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。
物理特性:产品的形体特性,如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、重量等。
最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485