GJB9001C-2017质量管理体系之8 运行(3)

GJB9001C-2017质量管理体系之8 运行(3)

•8.3.5 设计和开发输出

•结果是否适用

•结果是否充分

•关键件/重要件项目明细表;产品使用保障方案;产品说明(产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、安全使用规程)或电子技术手册;通用质量特性报告;风险分析报告。

•8.3.6设计和开发更改

•适当的识别、评审和控制,是否意味着需要从8.3.2一直考虑到8.3.5?

•控制更改带来的风险,做好技术状态管理。

•8.3.7 新产品试制

•新产品试制流程和控制要求

•过程控制包括了试制准备状态检查、工艺评审、首件鉴定、产品质量评审

•邀请顾客参加。

•8.3.8设计和开发的试验控制

•实验/试验室管理制度(明确器具、环境、人员、材料、操作规程、体系等管理要求);实验/试验流程和控制要求,包含a-h 条款要求。

•项目试验大纲和试验计划

•8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制

•8.4.1 总则

•控制的对象,有三种表现,我们本企业有没有

•外部供方的管理及管理记录、档案

•合格供方评价准则;2019合格供方名录(明确供货范围);

•8.4.2 控制类型和程度

•外部提供的风险(软件采购?采购新产品?)

•控制风险的方法:a-i

•8.4.3 提供给外部供方的信息

•保证足够的交流:知识 7.1.6 沟通 7.4

•沟通内容必须涉及:a-k

•技术合同、质量保证、生产批准

•沟通内容的格式化的需要

²采购管理制度;BOM表;采购产品重要性分类;采购产品要求标准化/规范化;供方体系控制要求(协议、生产批准、绩效统计、8D、供方改进计划);采购合同;进货检验/采购验证规范和记录。

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