•8.3.5 设计和开发输出
•结果是否适用
•结果是否充分
•关键件/重要件项目明细表;产品使用保障方案;产品说明(产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、安全使用规程)或电子技术手册;通用质量特性报告;风险分析报告。
•8.3.6设计和开发更改
•适当的识别、评审和控制,是否意味着需要从8.3.2一直考虑到8.3.5?
•控制更改带来的风险,做好技术状态管理。
•8.3.7 新产品试制
•新产品试制流程和控制要求
•过程控制包括了试制准备状态检查、工艺评审、首件鉴定、产品质量评审
•邀请顾客参加。
•8.3.8设计和开发的试验控制
•实验/试验室管理制度(明确器具、环境、人员、材料、操作规程、体系等管理要求);实验/试验流程和控制要求,包含a-h 条款要求。
•项目试验大纲和试验计划
•8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
•8.4.1 总则
•控制的对象,有三种表现,我们本企业有没有
•外部供方的管理及管理记录、档案
•合格供方评价准则;2019合格供方名录(明确供货范围);
•8.4.2 控制类型和程度
•外部提供的风险(软件采购?采购新产品?)
•控制风险的方法:a-i
•8.4.3 提供给外部供方的信息
•保证足够的交流:知识 7.1.6 沟通 7.4
•沟通内容必须涉及:a-k
•技术合同、质量保证、生产批准
•沟通内容的格式化的需要
²采购管理制度;BOM表;采购产品重要性分类;采购产品要求标准化/规范化;供方体系控制要求(协议、生产批准、绩效统计、8D、供方改进计划);采购合同;进货检验/采购验证规范和记录。
如侵联删未允勿转:认证生态网 » GJB9001C-2017质量管理体系之8 运行(3)
最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485