•8.3.5 设计和开发输出
•结果是否适用
•结果是否充分
•关键件/重要件项目明细表;产品使用保障方案;产品说明(产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、安全使用规程)或电子技术手册;通用质量特性报告;风险分析报告。
•8.3.6设计和开发更改
•适当的识别、评审和控制,是否意味着需要从8.3.2一直考虑到8.3.5?
•控制更改带来的风险,做好技术状态管理。
•8.3.7 新产品试制
•新产品试制流程和控制要求
•过程控制包括了试制准备状态检查、工艺评审、首件鉴定、产品质量评审
•邀请顾客参加。
•8.3.8设计和开发的试验控制
•实验/试验室管理制度(明确器具、环境、人员、材料、操作规程、体系等管理要求);实验/试验流程和控制要求,包含a-h 条款要求。
•项目试验大纲和试验计划
•8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
•8.4.1 总则
•控制的对象,有三种表现,我们本企业有没有
•外部供方的管理及管理记录、档案
•合格供方评价准则;2019合格供方名录(明确供货范围);
•8.4.2 控制类型和程度
•外部提供的风险(软件采购?采购新产品?)
•控制风险的方法:a-i
•8.4.3 提供给外部供方的信息
•保证足够的交流:知识 7.1.6 沟通 7.4
•沟通内容必须涉及:a-k
•技术合同、质量保证、生产批准
•沟通内容的格式化的需要
²采购管理制度;BOM表;采购产品重要性分类;采购产品要求标准化/规范化;供方体系控制要求(协议、生产批准、绩效统计、8D、供方改进计划);采购合同;进货检验/采购验证规范和记录。
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最新评论
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485
需要认证服务么?物美价廉
ISO45001换版自己就可以做掉
看来ISO是国际性的
ISO45001换版有老师做么?
ISO年审
ISO资质互认 内审员可以互认么?
看来ISO标准现在蛮好过
ISO三体系是不是也叫三标一体
服务认证没听过这个认证啊
sgs认证严么 sgs认证机构我见做检测比较多点ISO认证见很少