•4.1 理解组织及其环境
•范围、程度
•如何收集、监视和评审
•时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审
•4.2 理解相关方的需求和期望
•对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注中已经明确)
•这些相关方有哪些要求:归类
•不满足相关方要求的后果:风险
•何时、如何监视和评审:沟通
•记录要求:《相关方需求及期望确定表》
•4.3确定质量管理体系的范围
•边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等
•适用性:允许不适用部分要求的前提条件
•(确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;)
•(法律法规要求;)
•不影响产品和服务合格(,或满足订单要求);
•不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。
•某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。
•4.4 质量管理体系及其过程
•4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
•体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系;
•建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路)
a-h)
•建立GJB体系过程的特殊要求(i-k)
•质量管理体系过程清单
•4.4.2 体系文件化要求:
•必要的文件;必要的记录
•外来文件清单、体系文件清单、记录清单
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485