GJB9001C-2017质量管理体系之4 组织环境

GJB9001C-2017质量管理体系之4 组织环境

•4.1 理解组织及其环境

•范围、程度

•如何收集、监视和评审

•环境变化,质量管理体系如何反应

•时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审

•4.2 理解相关方的需求和期望

•对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注中已经明确)

•这些相关方有哪些要求:归类

•不满足相关方要求的后果:风险

•何时、如何监视和评审:沟通

•记录要求:《相关方需求及期望确定表》

•4.3确定质量管理体系的范围

•边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等

•适用性:允许不适用部分要求的前提条件

•(确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;)

•(法律法规要求;)

•不影响产品和服务合格(,或满足订单要求);

•不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。

•某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。

•4.4 质量管理体系及其过程

•4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系

•体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系;

•建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路)

a-h)

•建立GJB体系过程的特殊要求(i-k)

•质量管理体系过程清单

•4.4.2 体系文件化要求:

•必要的文件;必要的记录

•外来文件清单、体系文件清单、记录清单

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