1 范围
本程序规定了新产品试制(项目工程样机制造、定型前的小批量生产)的工艺评审、准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审、鉴定(定型)准备工作的基本要求。
本程序适用于本公司新产品试制的质量控制,其余项目可参照执行。
2 引用文件
GJB907A 产品质量评审
GJB908 首件鉴定
GJB909 关键件、重要件的质量控制
GJB1269A 工艺评审
GJB1710A 试制和生产准备状态检查
产品质量评审管理要求
3 本程序应对的风险
设计中考虑生产问题不充分。提出过高的工艺要求,制造能力达不到设计要求。
4 职责
4.1 技术部负责组织工艺评审和新产品试制前的准备状态检查。
4.2 质量管理部负责组织首件鉴定、产品质量评审。
4.3 项目组负责新产品试制过程的策划和实施。
5 控制要求
5.1 新产品试制过程应进行以下工作:
a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;
b) 在新产品试制前进行准备状态检查;
c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;
d) 在产品试制完成后进行产品质量评审;
e) 需生产定型的产品按有关规定完成生产定型(鉴定)准备;
f) 保存试制过程和采取任何措施的记录;
g) 顾客要求时,邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。
5.2 工艺评审
5.2.1 工艺评审参照GJB1269A《工艺评审》文件要求,项目组编制工艺总方案、工艺说明、关重件、关键工序、特殊过程等文件,技术部组织进行评审,保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检验性。
5.2.2 工艺评审应在研制过程中分级、分阶段进行。
5.3 准备状态检查
5.3.1 新产品试制前,参照GJB1710A《试制和生产准备状态检查》要求进行,技术部组织制定检查程序,实施准备状态检查,填写检查报告。
5.3.2 准备状态检查主要检查可生产性,检查内容包括:
a) 设计图样、工艺文件的完整性,包括签署及版本有效性;
b) 采购器材的检验合格状态;
c) 工艺装备、仪器设备的检定和完好状态;
d) 关键岗位人员培训、考核情况;
e) 软件经过确认。
5.3.3 试前准备状态检查可按产品进行,也可按工序进行。
5.3.4 检查后应记录检查情况和遗留问题。
5.4 首件鉴定
5.4.1 首件鉴定参照执行GJB908《首件鉴定》要求,质量管理部组织项目组按照设计图样要求对研制和批量生产的第一个零(部或组)件进行全面的工序和成品检验、考核,以确定工艺状态能否满足产品要求。
5.4.2 首件鉴定的范围是生产或工艺定型前的零(部或组)件的首件;设计或重大工艺更改后对产品的符合性产生影响的首件;产品转厂生产的首件;非连续批次生产的首件。
5.4.3 研究单元编制“首件鉴定目录”,质量管理部会签。若首件鉴定作为生产定型的组成部分或合同要求,应请使用方代表参加。
5.4.4 “首件鉴定目录”选择对质量、进度或成本有重要影响的零(部或组)件,至少包括关键件、重要件、含有关键工序的零(部或组)件。
5.4.5 首件工艺卡应单列,与首件鉴定件同做“首件”标识。
5.4.6 鉴定合格的首件零件应装在首件装配件上。
5.4.7 首件鉴定记录至少包括:零(部或组)件图号、名称、文件有效版次。检验设备和计量器具的名称编号、检测结果、鉴定结果和鉴定人签字等。
5.4.8 操作、检验和技术人员应及时、正确、完整、清晰地填写首件鉴定有关的原始记录。
5.4.9 首件鉴定的内容包括:技术文件的正确、完整、有效;首件符合设计要求;器材、环境、选用的仪器设备等符合要求;提供流程卡或随工单;首件质量与记录文实相符;首件操作员和检验员应具备岗位资格。
5.4.10 首件鉴定由质量管理部负责组织有关的专业技术人员、质量管理人员及现场有关人员组成“首件鉴定小组”,并可邀请顾客代表参加。首件鉴定小组监督首件的研制、召开鉴定会、做出鉴定结果、对有异议的问题进行复验。
5.5 产品质量评审
见《产品质量评审管理要求》。
6 流程图
本程序流程图见附图1。
7 质量记录
检验(查)记录
评审记录
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485