8.1.1 目的
验证装备安全性是否达到了合同规定的安全性要求,同时对采取的安全性措施的有效性和充分性进行确认。
8.1.2 工作项目要点
8.1.2.1 承制方应通过试验、演示或其他方法,验证装备是否符合安全性要求。
8.1.2.2 应评审验证(包括设计验证、使用评价、技术资料验证、生产验收、贮存寿命验证)计划、验证规程和结果,以确保充分验证了装备的安全性。
8.1.2.3 安全性验证可选择试验、演示、仿真、分析、设计评审等方式。应首先考虑采用试验和演示的方式;当无法采用试验和演示方法时,可通过工程分析、类推、模拟样机或仿真等方式进行安全性验证。
8.1.2.4 应对安全性关键项目进行专门的安全性鉴定和认证,以确保其符合规定的安全性要求。
8.1.2.5 对于采用安全装置、告警装置及特殊规程来控制危险的项目,应通过专门的安全性试验来验证措施的有效性。
8.1.2.6 对于复杂装备,可通过选择低层次产品的试验和高层次产品的综合分析相结合的方式来实施安全性验证。装备安全性验证采用的具体方法应经订购方认可,必要时应实施第三方复核、复算或审查,以保证复杂装备安全性验证的有效性。
8.1.2.7 安全性验证工作应尽可能与产品研制过程中的其他验证工作协调进行,如需通过产品可靠性来保证其安全性,则应按可靠性验证要求进行验证。
8.1.3 注意事项
订购方应明确:
a) 对安全性验证相关的试验计划、试验程序和试验报告的要求,或编制这些文档所需的输入信息;
b) 对安全性验证相关试验项目或试验内容的要求与审查方式。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485