6.7.1 目的
判别、确定安全性关键项目,在装备研制和使用中实施重点控制。
6.7.2 工作项目要点
6.7.2.1 应根据装备特点,制定具体的安全性关键项目判别准则,并通过对技术方案、规范、安全性要求、历史经验教训等的分析来确定安全性关键项目。安全性关键项目判别准则一般可参考以下方面:
a) 发生失效、错误或性能降低,可能会导致严重后果(如 4.3.5.2 规定的Ⅰ级危险和Ⅱ级危险可能导致的后果)的产品;
b) 含有危险物质(如毒性、腐蚀性、放射性等)或能量(如高温、高压、强电等)的产品;
c) 控制或可能影响关键功能执行的软件;
d) 没有足够证据证明足够安全的产品;
e) 通过风险评价确定的高风险产品。
6.7.2.2 应对安全性关键项目实施严格的管理和控制,具体包括:
a) 记录、跟踪安全性关键项目;
b) 专门提出安全性关键项目的控制方法和验证要求,确定安全性关键项目在性能余量、容错能力以及预防人为差错的能力等方面的要求;
c) 对属于安全性关键项目的功能进行分解和细化,确定执行功能的硬件、软件、指令及操作规程等;
d) 对于属于安全性关键项目的软件,应参照 GJB/Z 142 开展专项的安全性分析;
e) 对安全性关键项目在设计、生产、试验过程中实施重点质量控制,包括元器件和原材料的选用、设计更改、超差或偏离的控制等。
6.7.2.3 应编制安全性关键项目清单,记录装备安全性关键项目及相关信息,并在寿命周期内不断更新。
6.7.3 注意事项
订购方应明确:
a) 安全性关键项目的判别准则;
b) 安全性关键项目的控制要求。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485