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数据分析和利用程序
1 目的
收集和分析适当的数据和信息,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域。
为判定公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及,应对与产品、过程及质量管理体系有关的数据进行收集,通过使用统计技术或其它方法进行分析,以得到以下方面的信息:
2 范围
适用于来自监视和测量活动及其他相关来源的数据和信息分析。
3 职责
3.1 质管部是数据分析的归口管理部门
a) 负责公司内、对外相关数据和信息的收集、传递、分析和处理的管理;
b) 负责指导统计技术的应用及检查统计技术的应用和实施效果,配合办公室组织统计技术的培训。
3.2 办公室负责组织统计技术的培训及质量经济性(质量成本)的统计和分析。
3.3 其他各部门
a) 负责各自相关的数据和信息收集、传递、分析和处理;
b) 负责本部门适当统计技术的具体应用。
4 程序
4.1 应对与产品和服务、过程及质量管理体系有关的数据进行收集,通过使用统计技术或其它方法进行分析,以得到以下方面的信息:
a) 顾客对公司提供产品或服务的满意程度;
b) 提供的产品符合性情况;
c) 质量管理体系的过程及产品的特性和变化趋势情况,包括提供采取纠正/预防措施的机会;
d) 涉及与供方提供的产品及外包过程有关的信息;
e) 有关质量经济性(质量成本)分析数据;
f)应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会。
4.2 数据来源
a)政策、法规、标准的发布;
b)公司及相关职能和层次的质量目标实现情况的统计;
c)市场需求、顾客或供方的反馈;
d)公司经营业绩评价;
e)第一.二.三方审核和管理评审;
f)质量经济性(质量成本)的统计和分析;
g) 过程和产品的监视和测量;
h) 不合格品控制的结果以及员工建议等。
4.3 数据分析方法
为了寻找数据变化的规律,通常采用的统计方法:
a)调查表、饼分图:适用于顾客满意程度、质量成本分析、产品合格率分析;
b)直方图、因果图:适用于分析产品质量不合格原因,找出主导因素;
c)抽样检验:对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验;
d) 控制图、排列图:适用于产品实现过程控制和确定控制状态;
f) 其他。
4.4 数据的收集、分析、处理和利用
a)质管部门负责收集认证机构检查的结果及政策、法规类等信息,并进行分析整理,传递到相关责任部门,责任部门做进一步分析、制定和实施改进措施;
b)质管部门依据相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果等信息,针对问题提出改进措施的要求;
c)营销部门通过与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求并分析处理顾客的反馈、抱怨、投诉或申诉,采取整改措施并得到认可;
d) 办公室负责收集和分析质量成本数据和信息,并提出改进建议;
e) 各部门依据职责和相关文件规定收集并传递日常数据和信息;
f) 各责任部门对存在和潜在的不合格项应分析原因进行处理,填写“数据和信息处理单”必要时采取纠正/预防措施。
4.5 有关质量经济性(质量成本)控制
4.5.1 有关质量经济性(质量成本)项目的设置
有关质量经济性(质量成本)项目设置为预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本、外部质量保证成本(必要时)。
a) 预防成本
—— 质量管理工作费:编制质量管理文件及制定质量计划所支付的办公费、文件资料费、会议费和差旅费等;
—— 质量评审和审核费:用于质量评审以及公司质量管理体系审核所支付的资料费、会议费、产品测试费、办公费、审核费和差旅费等;
——质量教育和培训费:对职工进行质量意识教育和质量管理知识培训所支付的资料费,教育津贴、场地设施费、办公费及委外学习费等;
——质量活动费:是指公司在组织生产经营活动中发生的质量活动及质量奖励所支付的费用;
b) 鉴定成本
——进货检验费:对外购的原材料、配件复验所支付的检验费、试验费等;
——工序检验费:对生产过程中工序和半成品进行检验所发生的各项费用;
——检验员工资:生产和服务过程发生的专职检验人员的工资;
——评审费、会议费和其他有关费用等;
c) 内部故障成本
——废品损失:在生产过程中不可修复的零件(半成品或产成品),发生的材料、工资、制造费损失;
——返工、返修损失:在生产过程中,对不合格但又经修复的产品所支付的材料、工资、制造费用;
——复检费:对返工、返修产品或校正后的产品进行重点检验所支付的材料、工资、检测费;
——停工损失:由于质量事故引起的停工损失;
——处理费:主要是由于为处理产品质量所发生的各项费用,包括处理质量事故发生的间接费用和直接费用;
d) 外部故障成本
——申诉费:由于产品质量缺陷,经使用单位提出申诉,而进行赔偿处理所支付的费用;由于处理产品质量纠纷所发生的费用;
——退货费:由于产品质量缺陷而造成使用单位退货,换货所支付的费用;
——保修费:根据合同规定在保修期间,为用户提供修理服务所发生的费用;
——折价费:产品出厂后,因低于质量标准而进行降价所造成损失;
f)外部质量保证成本(必要时)
——质量保证措施费;
——产品质量证实试验和评定费;
——质量认证费。
4.5.2有关质量经济性(质量成本)的统计
a) 费用界限的划分
——划分质量成本中应计入产品成本和不应计入产品成本的界限;
——划清各型号产品之间的质量成本的界限;
——划清直接费用与间接费用的界限;
——凡能直接计入型号产品的质量成本要直接计入,与几个型号产品有关的费用,必须采用合理的分配标准,在各个型号产品之间正确分配;
b) 质量成本的统计和建帐
——办公室负责归集在生产经营活动中所发生的属于质量成本费用的各种原始凭证;
——办公室将归集的质量成本原始凭证按质量成本科目分类并进行统计填写 “质量成本统计表”。
4.5.3 有关质量经济性(质量成本)的分析
a)办公室从经济角度分析质量成本的构成、成本变化及原因、质量成本项目的构成比率,发现问题并针对问题提出改进措施建议,形成质量成本分析报告;
b) 质管部门审签质量成本分析报告,从中识别并确认质量管理体系运行的薄弱环节,确定改进措施,明确责任部门和完成改进时限;
c) 最高管理者(总经理)批示质量成本分析报告,评价产品质量的水平和质量管理体系运行的有效性并做出质量改进的决策。
5 质量记录
5.1《数据和信息处理单》
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485