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技术状态管理程序
1 目的
对技术状态项目应全面控制,保证各阶段基线演变正确,实施技术状态管理。
2 范围
适用于用技术的和行政的方法对产品的技术状态实施管理。
3 职责
3.1 技术部门归口负责产品技术状态的管理;
3.2 质管部门、生产部门按职责配合技术状态管理。
4 技术状态管理程序
4.1 技术状态管理的基本要求
a)对技术状态项目应全面控制,保证各阶段基线演变正确;根据产品特点将产品研制阶段的划分为方案设计阶段和工程设计阶段;
b)对各阶段批准的技术状态进行标识,最终形成产品的成套技术资料;
c)设计、工艺文件的管理执行文件控制的相关规定;
d)对技术资料进行有效的控制,保证试制、生产、检验、现场和各职能部门所使用的图样、设计文件和工艺文件协调、统一;
e)严格控制技术状态更改,设计、工艺文件的更改应经充分、全面的论证、试验,履行严格审批手续;涉及最终产品要求时,应取得顾客的认可;
f)顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。
4.2 技术状态标识
a)技术状态标识是为技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核建立并保持一个确定的文件依据;标识应从可行性论证阶段开始,方案设计阶段、工程设计阶段均要进行;
b)可行性论证结束后,应进行功能技术状态标识,经批准的“战术技术指标”就是功能基线,形成系统技术说明书;
c)方案设计结束应进行技术状态分配标识,经批准的“研制任务书”就是分配基线,将产品功能分配到产品的各个组成部分,研制任务书是工程研制的依据;
d)在工程设计阶段形成的成套技术资料即为产品基线,产品基线是生产制造的依据。
4.3 技术状态控制
a)技术状态控制始于功能基线确定时,贯穿于技术状态项目研制生产的全过程;
b)设计、工艺文件的更改按有关规定执行,对关键件,重要件的设计更改要提高一级审批。
4.4 技术状态纪实
a) 技术状态纪实应准确、全面地记录每一技术状态项目和现已批准的技术状态文件及更改情况,确保每一技术状态演变的可追溯性;
b) 必须确保有一份技术状态记录,把所有经过批准的技术状态更改汇编成文件,
包括:工程更改论证文件;更改的状况和分类;图样的状况;更改单的有效范围;更改文件的发放情况等;
c) 有关项目的技术状态记录,应按阶段及时向项目负责人报告,以便对整个研制系统的各项管理进行安排和协调,必要时应向顾客提供信息。
4.5 技术状态审核
应进行两类技术状态审核,即功能技术状态审核和物理技术状态审核。两类状态审核应做好记录,并经使用单位或其代表认可。
a)技术状态审核的目的是验证技术状态项目是否符合规范和合同的要求,为设计和工艺定型(产品基线的确定)做准备;
b)功能技术状态审核是为证实技术状态项目是否已达到了功能技术状态文件和研制技术状态文件中规定的功能特性所进行的正式检查;功能技术状态审核应在定型(鉴定)前,或在产品研制过程中结合设计评审逐步完成;
c)物理技术状态审核是根据首件产品物理数据,核对规定技术状态的文件,以确保产品制造文件,验收项目要求与文件规定相一致;
——物理技术状态审核应在完成功能技术状态审核之后或与功能技术状态审核同时,根据按正式生产工艺的首批(件)生产件的试验与检验情况进行;
——物理技术状态审核完成后,最终建立生产基线;
——物理技术状态审核也可以结合产品定型(鉴定)工作进行;
d)产品质量评审,在产品检验合格后,交付系统(分系统)试验前应按有关规定进行产品质量评审,审查产品研制生产过程中技术状态更改、超差、代料、缺陷或故障分析处理情况以及产品性能一致性、稳定性、质量凭证和质量档案的完备性。
5 质量记录
5.1 《设计文件更改单》;
5.2 《文件更改申请单》。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485