ISO-TS16949审核要点（文控中心）

三 文控中心的审核要点

1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？

2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？

3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？

4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？

5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？

6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？

7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？

8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？

9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？

10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？

11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？

12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？

13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？

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