针对薄弱环节认证机构的应对
1.验证方面
许多企业不清楚验证的定义和目的,因此不知道要验证什么内容,如何验证。
ISO 22000中验证的定义:“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。” 美国食品药品监督管理局(FDA)定义验证:“验证即建立能提供高度保证的文件证据,证明特定的过程能持续生产出符合产品预定标准与质量特性的产品。”GMP对验证的定义:“证明任何程序、生产过程设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的系列活动”。对于单项验证,可以借鉴FDA及GMP对验证的定义,验证是保证过程达到其预期目的,因此验证的对象可以明确为过程,设备,系统。验证的系统包括工艺及主要生产设备验证,如混合机、搅拌机,灌装封口机、关键过程设备等;公用系统、如纯化水系统、空调系统、压缩空气系统等;清洁/消毒验证;检验仪器验证;方法验证;产品工艺验证。在HACCP体系中,最起码应该验证CCP点工艺、清洁/消毒验证、测试方法验证。
(1)企业验证的策划:是否覆盖了前提方案、CCP、操作性前提方案?查每项验证活动的实施规定是否明确了目的、方法、频次与职责。
(2)验证活动是否按规定实施?查前提方案、HACCP计划、操作性前提方案的验证记录及内审的实施情况等,验证人员是否具备相应的能力。
(3)是否对单项验证结果进行评价,当评价未满足要求时采取了哪些纠正措施,查评价记录及纠正措施实施记录。
(4)食品安全小组是否组织对验证活动的结果进行分析,是否分析结果的记录,评审结果的改进。
2.供应商管理方面
食品安全事件频发,而其中因供应商原辅物料导致的事件比比皆是,如:2005年,肯德基供应商六和速生鸡被曝光滥用抗生素激素等违禁药物;2011年,肯德基纸杯增白剂超标;2014年,福喜事件累及麦当劳等。原辅物料掺杂造假、以次充好事件愈演愈烈,如人造鱼翅事件,老鼠肉冒充羊肉流入小肥羊等多家知名火锅连锁店等。国家在《食品安全法》《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》《SBT 10621-2011 超市鲜活农产品供应商评价指标体系》《GB-T 23793-2009 合格供应商信用评价规范》等法规和标准中对采购和供应商管理做了全面和具体的要求。体系认证标准中对采购和供应商管理也各自做了规定。但因供应链引起的食品安全事件还时有发生,结合第一部分的不符合汇总,说明现在许多食品企业供应商管理方面还比较薄弱。认证机构可以与食品企业合作,为其分担部分供应商评审工作,或者为食品企业提供供应商培训,使之满足企业要求。
在认证审核过程中,审核员除考虑上述法规标准外,更需考虑相应的认证标准。建议审核员关注以下方面。
(1)审核前收集企业相关原辅料、包装材料的食品安全事件,评估其发生安全事件的可能性,制定供应商审核抽样计划。
(2)企业供应商管理的策划:查看公司供应商管理的文件,供应商的分类是否合理?供应商的准入、评价、淘汰方式是否适宜,供应商的管理团队是否合适。
(3)与供应商管理人员沟通,确认企业供应商管理模式、现状,并评估现有供应商管理团队是否适宜、是否能够胜任。如部分企业由采购部人员查看供应商提供的第三方检测报告,而他们欠缺食品专业知识或者没有相应的标准,无法判定检测报告是否合格。
(4)查看合格供应商名单,查看供应商资质,必要时需在相关网站核实。核实供应商提供的第三方检测报告,必要时要求企业抽样检测其中的显著风险。查看供应商评价记录及不符合的跟踪反馈。
(5)查看服务类供应商的资质等材料。
3.追溯管理方面
食品追溯(溯源)最早是1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。这套制度覆盖食品生产基地、食品加工企业、食品终端销售等整个食品产业链条上下游。2015年,12月20日国务院办公厅再次发文(国办发【2015】95号),强调推进食用农产品追溯体系建设、推进食品追溯体系建设、推进主要农业生产资料追溯体系建设;适时支持专业的第三方认证机构探索建立追溯管理体系专门认证制度。相关部门可在管理工作中积极采信第三方认证结果,带动生产经营企业积极通过认证手段提升产品追溯管理水平。由此可见,第三方认证时评价食品追溯体系不仅是满足认证标准要求,也是迎合政府需求。而从第一部分分析结果看,企业的追溯做得并不完善,审核机构可以在体系审核之外拓展企业的追溯体系成熟度评估,并结合第一部分发现的企业追溯体系方面的问题提供培训、咨询。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485