两项中医药ISO国际标准在沪发布

4月2日，由国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）秘书处支持、中国中医科学院中药资源中心和寿仙谷（603896）联合主办的“ISO 21315：2018中医药—灵芝”、“ISO 21370：2019中医药—铁皮石斛”国际标准新闻发布会在上海举行。新发布的两项国际标准明确规范了灵芝、铁皮石斛的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的标准。

标准化是获得国际认可的必由之路

原国家食品药品监督管理总局副局长任德权接受采访时表示：“如果中医药的发展是飞奔的列车，标准的制定则是轨道。标准化是获得国际认可的必由之路。”

用科学语言寻求共识，以标准制定为抓手推进中医药的国际化进程，新发布的这两项国际标准明确规范了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准。

做为全球首个灵芝、铁皮石斛标准此次问世，是ISO/TC第三、第五个中药材ISO国际质量标准（第一个是三七，第二个是艾叶，第四个是板蓝根）。对珍稀植物药的保护与产业化发展、提升中药的国际影响力和竞争力，都具有重要意义。

有“仙草”之称的灵芝、铁皮石斛，药用价值在历代中药典籍中都有记载，现代医学更是证明灵芝三萜、灵芝多糖、石斛多糖等活性成分对于增强人体免疫力、抗辐射、辅助肿瘤放化疗等方面有非凡功效。

通过制定国际标准促进中药与国际接轨，对于掌握国际话语权、提升国际影响力，造福更广大的人群具有重要意义。

ISO/TC 249是39个成员国的国际共识

ISO/TC 249主席沈远东在发布会上表示，今年是ISO/TC 249成立10周年，目前已经有45项中药标准已申请立项，并在加紧制定中。

不少国家都希望参与并主导标准的制定，为各自国家在中药国际贸易中谋求最大利益。以灵芝为例，中国是灵芝文化的发源地、灵芝生产加工和原料出口大国，其国际标准的主导权对于中国灵芝产业的发展十分重要。资料显示，日本和韩国有较大的灵芝市场，也在积极谋求灵芝国际标准制定的主导权。

沈远东介绍说，2015年1月，中国率先向ISO/TC 249提交灵芝和铁皮石斛两个国际标准提案，该提案由浙江寿仙谷医药股份有限公司和中国中医科学院中药资源中心共同提出。寿仙谷药业李明焱研究员担任项目负责人，负责该项工作的组织与实施。

2016年11月ISO/TC 249第一工作组第8次会议在上海召开会议。寿仙谷药业提交了灵芝/铁皮石斛国际标准的草案，并顺利通过答辩。各国专家前往武义寿仙谷总部考察了种植基地、组培车间、生产车间、非物质文化遗产博物馆后，对其在灵芝、铁皮石斛等珍稀名贵中药全产业链发展方面所做的工作给予高度评价。

数次的现场答辩、多轮的投票、数十次的各国专家讨论、无数次内容修改完善后，2018年12月20日，《ISO21315:2018中医药—灵芝》正式发布；2019年2月5日，《ISO21370:2019中医药—铁皮石斛》正式发布。

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