近日,西京医院检验科顺利通过了ISO15189复评审,这是科室自2011年首次认可后的第6次评审,本次评审工作全程通过网络平台进行。
4月中旬,经与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)充分沟通,我院检验科最终决定ISO15189复评审工作如期进行。这一决定意味着检验科将成为全国范围内首家尝试远程途径、接受全新挑战的医疗机构医学实验室。

西京医院检验科成为首家通过ISO15189网上复评审的医疗机构实验室
01PART ONE准备阶段Preparation
在刘家云主任的带领下,检验科全体成员于五月中上旬进入材料准备阶段。科室中心组成员详尽分析远程评审与现场评审的不同,根据评审组要求,制定了具体方案和应急预案,研讨后部署任务,具体落实到人,文件实行分层管理。相比以往的现场评审,本次远程评审需要提早上交相关评审材料及表格。对于拥有数十条流水线、上百台仪器设备、数百个认可项目的大型检验科来说,要做到井井有条、忙而不乱,需要高度统筹规划、协调一致。
5月14日下午,检验科工作人员与评审专家组成员第一次远程视频连线,并对信号、图像、声音进行了调试。

西京医院检验科成为首家通过ISO15189网上复评审的医疗机构实验室
02PART TWO评审正式开始Starting
5月22日上午8:30,本次复评审首次会议在医院教学楼远程医学中心正式召开,评审组长为山西省人民医院检验科吉建民教授,评审组成员包括天津市第三中心医院检验科刘怀平教授、天津市人民医院检验科宋志荣教授、山东省胸科医院张志强教授、解放军301医院检验科沈定霞教授。参会人员有西京医院张侃副院长,医务处王旁处长,护理处任宁总护士长,检验科刘家云主任、郝晓柯教授、周磊副主任、杨柳副主任以及检验科各专业组组长等。评审组专家与我院参会人员通过网络平台视频连线,评审组长吉建民教授宣布了复评审日程、保密承诺、公正性声明及远程评审的风险。检验科刘家云主任通过视频连线,带领专家组成员参观了检验科位于住院一部三楼、门诊四楼、急诊二楼的实验室。远程参观实验室后,评审组专家与检验科各专业组组长点对点视频连线,进入为期三天的现场评审阶段。
评审组专家对检验科管理体系文件、项目及仪器操作流程、仪器校准维护、性能验证及设备间比对、室内质控与室间质评、LIS系统传输验证、检出限设置的验证、自制质控品验证程序、人员档案管理、生物安全、表单记录等方面进行了深入检查。
评审期间,评审组专家远程召开了医护座谈会,组织实验室工作人员进行了沟通交流会,核查了样本采集现场,对授权签字人进行了理论技能考核。
5月24日下午4时,评审末次会议召开。评审组长宣布西京医院检验科顺利通过ISO15189复评审,肯定了学科优势和远程评审的保障工作。检验科刘家云主任向评审组专家们致以诚挚的感谢。张侃副院长高度评价了检验科的本次远程评审工作,并对评审专家及科室全体人员的辛勤付出表示感谢。

西京医院检验科成为首家通过ISO15189网上复评审的医疗机构实验室
03PART THREE展望未来Expectation
本次评审开启了国内远程评审新模式,为国内医疗机构医学实验室的远程评审提供了可借鉴的范例。不断优化检验流程,实现检验质量管理体系的持续改进,为临床提供快速精准的诊疗依据,是检验工作者的职责所在。白衣执甲、质量第一,西京检验一直在路上!
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485