近日,贝蜜儿集团控股GMP工厂深圳保时健生物获得美国FDA注册,并经CQC(中国质量认证中心)审核验收,通过了ISO9001质量管理体系认证。
在美国FDA注册代表着美国认可深圳保时健向该国出口食品。美国FDA拥有非常严格的食品准入标准,据悉,贝蜜儿集团旗下工厂已经成功向美国出口营养健康食品。

贝蜜儿控股工厂在美国FDA成功注册并通过ISO9001认证
图为美国FDA认证证书

贝蜜儿控股工厂在美国FDA成功注册并通过ISO9001认证
图为ISO9001认证证书
关于FDA认证?
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一,全称美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、药物、医疗设备等的安全。
根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
了解什么是ISO9001认证?
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指”由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
于1979年批准成立的质量管理和质量保证技术协会(ISO/TC176),负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准,并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
申请ISO9001认证必备条件:
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的”企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
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贝蜜儿控股工厂在美国FDA成功注册并通过ISO9001认证
贝蜜儿控股工厂
贝蜜儿集团深圳保时健生物拥有12000平方米GMP十万级智能、透明净化车间;GMP万级实验室和研发中心,以及GMP标准原辅料和成品仓储系统,是深圳质量、深圳标准的努力践行者。
保时健生物拥有成熟完备的生产链和生产设备,全方面的产品生产许可、批文以及各项质量认证。
广东省第一家通过新版婴幼儿辅食营养补充品(特殊膳食)生产许可的企业。
深圳唯一获准生产婴幼儿辅食营养品的企业
保时健通过CQC(中国质量认证中心)颁发的HACCP体系认证
同时保时健优选全球优质原料,健康产品出口海外。
在产学研合作上,贝蜜儿集团与中山大学公共卫生学院、深圳大学医学部药学院、广东省妇女儿童中心、广州检验检测认证集团、中国广州分析测试中心、深圳质量计量检测研究院等单位的资深营养、医学、分析检测专家、学者有广泛深入的合作。同时,工厂也是深圳大学、湖北工业大学、深圳职业技术学院产学研合作单位、教学实习基地和战略协作单位。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485