企业在ISO9001认证之前应具备的材料

企业在ISO9001认证之前应具备的材料:
一、文件和记录的管理
1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3.文件发放记录(各部门都要有)
4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5.各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23.不符合报告及纠正措施验证记录;
24.数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25.合同评审记录;
26.顾客台帐;
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32.采购清单(应有审批手续);
33.合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34.原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 工具名细台帐;
36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37.不合格量具、工具的控制(报废手续);
38.量具检定记录;
39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40.入、出库手续;
七、设备方面:
41.设备清单;
42.检修计划;
43.设备维护保养记录;
44.特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47.完成生产计划的项目清单(台帐);
48.不合格品台账;
49.不合格品的处理记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54.关键过程一定要有工艺规程;
55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56.生产现场不能出现未经检定的量具;
57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58.发货计划;
59.发货清单;
60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62.岗位人员任职要求;
63.各部门培训需求;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理:
68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
说明:
1. 以上内容必须准备完善;
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

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