ISO9001:2008不符合项(不合格项)判定案例

判定不符合项案例
请分析以下案例,如有不符合,请判定不符合GB/T 19001-2008标准的哪个条款,并给出判定不符合的理由:
1)公司生产线为1988年引进项目,当时设备、工艺和主要原材料均为国外进口。近一年来公司进行了较大技术改造,设备、工艺有所变化,特别是主要原材料基本由国产替代。但公司相关文件并未作相应变化,工艺文件有大量钢笔手改,现行有效的原材料进货检验规程和检验标准还是针对进口原材料的,对国产原材料的检验要求没有形成受控文件。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
2)对与产品有关的评审的记录要求保存期限为3年,但保存的评审相关记录是热敏纸传真原件。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
3)质量手册中,总厂的质量目标是“型材性能达同行业先进水平,成品一次交验合格率为90%。”目标是在一年前制订的,当时生产线刚上马,生产还不够稳定,所以一次交验合格率定得不高。现在经过努力,成品一次交验合格率已经达到了94%以上,但质量手册中的质量目标中“成品一次交验合格率”仍是90% 。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
4)查2007年唯一的定期管理评审,评审的输入仅是各部门质量管理体系运行情况的总结和产品检验情况的统计分析。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
5)一特殊工序的工艺参数两天来一直达不到工艺标准的要求,原因是设备出现故障,维修车间没有及时修理。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
6)彩印厂成品库里,有一批烟盒彩印成品,包装上显示3月份发往卷烟厂,至今已过去5个多月了。仓库主任解释说,用户先提走了一批货,认为与他们要求的颜色不一样,所以余下的就不来提了,一直存在这里,其实我们产品的质量是没问题的,他们的要求太过分了。查文件规定,此类产品应是用户提供样板,彩印厂依据用户的样板打样,样品经用户确认后正式签订合同。查这批烟盒彩印产品,并未提供经顾客确认的打样样品。
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
7)审核员在审核某工程公司A工程时,没有找到A02建筑物的基础检验记录,而按该公司施工程序,重要基础浇灌混凝土前应作好混凝土检验记录。现场检验员解释说:“这几天工地的检验任务特别多,我要跑十几个地方,那天我到A02建筑工地时,他们已经把基础浇灌好了。”而工地施工组长则说:“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检验员,我们只好先浇灌了,不然混凝土在车内时间太长,会变质的。”
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案
8)审核员在元器件仓库中发现六个箱子,标有“需方来件”字样,仓库主任解释说,这是用户送来的一批特殊电力电子元器件,指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验手段。”
—不符合GB/T 19001-2008标准第 条款的规定。
—判定不符合理由:
参考答案第1页 第2页

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