1 范围
本文件规定了质量体系审核中发现的不合格以及产品研制、生产过程中出现的不合格品和故障以及交付使用后出现的质量问题采取纠正措施的要求。
本程序适用于本公司纠正措施的制定、实施和验证。
2 引用文件
GJB841 故障报告、分析和纠正措施系统
不合格品控制程序
内部审核控制程序
3 术语和定义
3.1 不合格
未满足要求。
3.2 故障
产品不能执行规定功能的状态。通常指功能故障。因预防性维修或其他计划性活动或缺乏外部资源造成不能执行规定功能的情况除外。
4 本程序应对的风险
消除不合格产生的原因,制定纠正和改进措施,防止类似不合格再次发生带来的风险,促进质量体系持续改进和产品质量提升。
5 职责
5.1 质量管理部是故障审查组织的常设机构,负责监督检查纠正措施执行情况,并保存相关记录。
5.2 责任部门负责调查和分析产生不合格的原因以及潜在风险,制定并落实纠正措施。
6 控制要求
6.1 应采取纠正措施的不合格
a) 质量管理体系审核中发生的不合格;
b) 研制和生产过程中出现的不合格品;
c) 研制和生产过程中不采取纠正措施可能重复发生的故障和产品交付使用后用户反馈或顾客投诉的质量问题。
6.2 各类不合格的控制要求
6.2.1 质量管理体系审核发现的不合格
6.2.1.1 外部审核中发现的质量管理体系不合格依据外部审核方的规定执行。
6.2.1.2 内部审核中发现的质量管理体系不合格依据TSF-02-870-V1.0《内部审核控制程序》的规定执行。
6.2.2 研制和生产过程中出现的不合格品依据TSF-02-870-V1.0《不合格品控制程序》的规定执行。
6.2.3 故障报告闭环系统的建立及其工作的实施
6.2.3.1 本公司依据GJB841《故障报告、分析和纠正措施系统》的要求成立故障审查组,由设计、生产、可靠性、维修性、安全性和质量保证等方面的专家组成,其成员同公司不合格品审理组成员。故障审查组负责检查故障分析和纠正措施的实施情况,对重大的故障、频繁出现的故障、可靠性、关键件和重要件的故障应及时分析,提出纠正意见。
6.2.3.2 研制和生产过程中发生的故障和产品交付使用后用户反馈或顾客投诉的质量问题,由责任部门根据问题现象填写《故障报告单》(见附件1),组织相关人员分析故障产生的原因和有可能存在的类似问题,制定纠正措施并组织实施,跟踪验证其效果,评价措施的有效性,并填写《故障分析和纠正措施报告单》(见附件2)。
6.2.4 当发生严重、重大的质量问题或顾客要求时,质量管理部组织责任部门开展技术归零和管理归零。
6.2.5 当确认不合格是由外部供方的原因所致时,质量管理部会同责任部门应依据《外包过程质量控制要求》向外部供方提出制定预防或纠正措施的要求,跟踪验证其实施效果,评价其措施的有效性。
6.3 对上述各环节产生的不合格, 由责任部门负责分析和确定不合格产生的原因,制定相应的纠正措施,经验证有效的纠正措施应及时贯彻到相关文件或规定中,以确保此纠正措施的持续保持及其有效性。
6.4 质量管理部对上述各环节不合格处理及措施落实过程进行监督、跟踪、验证纠正措施的有效性。
7 流程图
本程序流程图见附图1。
8 质量记录
故障报告单(附件1)
故障分析和纠正措施报告单(附件2)
如侵联删未允勿转:认证生态网 » GJB程序文件之纠正措施控制程序
最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485