如何理解ISO9001标准7.3.1设计和开发策划

如何理解ISO9001标准7.3.1设计和开发策划
ISO9001标准要求，为设计和开发过程制定一套严格的方法。公司负责人首先需要认 真分析并确定这一条款对自己公司的实际情况是否适用。
1）是否实际存在研发活动；
2）如果公司无研发活动，那产品的研发责任，是谁在承担的；
3）如果公司删减到研发的要求，公司运作是否存在漏洞；
4）公司宣称不存在研发活动，是否会影响顾客下单。
许多情况下，公司可能并没有研发活动，但存在一些应用、修改或者调整等的活动，如果是这样，应该考虑不要删减7.3，或者不删减全部。
此条款要求对设计和开发过程进行策划。这种策划活动和7.1有类似之处，常规的策划的结果，就是那些形成文件或惯例的研发部门工作要求，如研发流程和公司研发制度。而特殊的项目，或者有需要针对特定的项目，编制而成的，通常称之为某某项目的研发项目策划书，或叫研发计划，或叫其它的什么文件。
如果研发过程过于简单，研发工作人员的素养又很高，研发计划不形成文件是可以理解的。但外审时，应该能熟练地口述策划的要求。
也可以搞个简单的图表，画个流程，备注一下提醒的事宜，也算是研发计划了。
研发计划必须要满足标准7.3.1明确的要求，但不等于说考虑了这些就够了。比如说投入的资源、奖惩措施等。我们不能用标准的要求来代替研发过程的实际运作要求。要想想如果不贯标，我们其实还注意了其它的问题。
【专题：中小型企业ISO9001标准的理解和应用】

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