1 范围
本程序规定了产品标识和产品状态标识的内容、形式、管理和可追溯性要求。
本程序适用于本公司采购、研制、生产、交付各阶段产品的标识和可追溯性控制。
2 引用文件
GJB726A 产品标识和可追溯性要求
GJB1405A 装备质量管理术语
3 术语和定义
3.1 标识
通过标识或记录等方法识别产品或其特定的状态,通常分为产品标识、产品状态标识、可追溯性标识(即唯一性标识)三种。
3.2 产品标识
产品的名称、型号、生产单位名称(或代号)、质量状况、生产日期、批号、保存期限、警示等识别标志。
3.3 产品状态标识
产品在实现过程中显示的状态,如检验和试验状态(如待检、己检待定、合格和不合格)、加工状态(如正加工、待加工)。
3.4 可追溯性标识
是在有追溯性要求的场合使用的标识,其作用是为了实现产品的可追溯。
3.5 批次管理
为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并做出标识的活动。
4 本程序应对的风险
4.1 不能追溯产品的材料、生产、交付和服务的时间、批次及分布情况,造成混批混料。
4.2 关键过程和例外放行的产品不能追溯。
4.3 产品的检验、试验状态无法追溯。
5 职责
5.1 产品管理部负责根据可追溯性要求对产品进行识别和标识。
5.2 检验员负责检验和试验状态标识。
5.3 质量管理部负责标识执行情况的监督。
6 控制要求
6.1 标识的内容
6.1.1 产品标识一般可根据需要选用下述内容:
a) 产品名称、型号、图(代)号;
b) 研制阶段(如模样、初样、正样、定型等);
c) 关键件、重要件;
d) 例外放行;
e) 产品状态(如成品、半成品等);
f) 检验和试验状态(如待检、合格、不合格、待定等);
g) 所处工序;
h) 质量状况;
i) 生产批次和编号;
j) 生产单位;
k) 生产者;
1) 检验者;
m)制造日期、检验日期;
n)油封期、保管期(库存期);
o)产品处置、使用和防护;
p)安全警示等。
6.2 标识的形式
6.2.1 根据产品的特点和需要,标识可以在下列形式中选择:
a) 印记标识:用规定印记在产品图样规定部位上做标识;
b) 印刷标识:用印刷方法在产品图纸、部件表面做标识,并确定签发状态;
c) 粘贴标识:将标识做在签上,再将标签贴在产品或包装物上;
d) 系牌标识:将标识做在硬质标牌上,再将标牌系于产品上;
e) 喷涂标识:用喷涂的方法在产品表面作标识;
f) 铭牌标识:将标记做在金属牌上,再将金属牌固定于产品上。
6.3 产品标识的控制
6.3.1 一般在产品上直接标识,若不能在产品上直接标识,允许在产品包装物或载体上标识,随产品流转。
6.3.2 交付产品的标识应在产品的设计文件或图纸上规定具体形式与位置,确保同一型号或规格产品标识的一致。
6.3.3 产品标识要求清晰、醒目、牢固、易于识别和追溯。
6.3.4 在生产和工艺流转过程中产品标识遭到破损或消失时,应追溯并恢复其标识。
6.3.5 在规定有可追溯要求的场合时,对每个或每批产品应有唯一标识并做好记录。
6.3.6 在产品处置、贮存、传输或运输等过程,考虑产品的特殊性,做好产品防护标识。
6.3.7 标识的原始记录要归档。
6.4 产品状态标识的实施
6.4.1 外购(包括外协)产品,入厂检验时发现的不合格需进行标识,并做好记录。
6.4.2 在产品实现的过程中建立工序流转卡,明确工序内容、操作时间、操作人员(签字)、检验人员(盖章)。
6.4.3 对首件检验的产品,应在首件及其记录上做出首检标识。
6.4.4 对关键件、重要件和关键过程的产品,应在产品或工序流转卡上进行标识。
6.4.5 对例外放行的产品应做标识,并做记录。
6.4.6 对让步接收和材料代用,除在产品上做出相应的标识外,应对其进行编号,在流转卡上注明去向,并在合格证上加以注明。
6.4.7 对于环试产品应在产品上标识并做好记录,若办理产品合格证,需在合格证上注明。
6.4.8 对于过程检验的产品应设置区域性标识(己检区、待检区、故障区等),分区存放。
6.4.9 产品出厂标识
a) 交付产品及其文件资料(如产品合格证、测试报告等)按要求进行标识;
b) 合格证上应有检验印章、公司印章等标识,质量证明文件上应有质量管理部印章标识。
6.5 批次管理
6.5.1 采购器材的批次管理
a) 用于批次产品的同种器材在采购时尽量减少供应单位和批号数量;
b) 用于批次产品的器材,按产品批次进行建卡、保管、发放,必要时需进行复验,批次标识要醒目,严防混批。
6.5.2 加工批次管理
a) 按批加工投料,同一批次产品选用同一批器材;
b) 产品或零部件应按批加工,检验合格后方可转序,对于合格的产品和零部件放置该工序合格品区域,对于不合格的产品和零部件放置该工序不合格区域,按不合格品管理程序处理,做好批次记录;
c) 在同一批次的产品加工期间,保持加工人员、设备及工艺的稳定性。
6.5.3 交付产品的批次管理
a) 按批次进行组装、装配、调试完工的产品,应有批次标识记录;
b) 按批次对产品进行检验,检验后按批次作好标识记录;
e) 产品或零部件应按批次贮存、保管,按批发放,并有明显的批次标识;
d) 产品的合格证应有产品的批次号;
f) 产品的包装物上按规定做明显的批次标识。
6.5.4 产品交付的批次管理
产品交付文件应详细记录交付产品批次标识。
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最新评论
太好了,找了半天,正好在编iso9001体系文件,很有用
Iso 9001 certification, very good
2015版估计得运行几年了,都是高度概括性内容,没有重大缺陷估计一直会运行下去。
TC176这是在偷懒么?
好,收到了。
是的,是以您名义发出来的,比如很多文章显示的其他账户名。
好,加的人比较多把姓名和联系方式发我。
邮箱太麻烦了 我加微信了 通过一下 发你
投稿可以以我名义发出来么?
您好 我投了篇ISO认证的稿子 您查收下
每年更新 可不可以有变更后再更新
不用这么多吧
我们公司当初做下来好像花了两万多 听培训老师说按照人数来的
我们培训老师说iso是个蛮不错的工具 仅此而已 不过最近看 政府 议会 企业 殡葬 寺庙都在做iso认证﹉
议会做这玩意干啥
政府做iso?
政府做iso?
传说中的业绩
全球都认可iso9001:2015 看来要好好钻研钻研了
认证这个事情 还是任重道远
我认为是为了提升学校管理 尤其现在什么事情都是绩效的大环境下
来赞一个
14001做一个下来多少钱
知识产权 赞一个
学校ISO意义在哪里?最近看不止国外 国内也有学校做ISO认证。
good
是的 iso9001现在是企业蛮好用的一个工具,只要稍微有点规模的都会做。而ISO13485基本局限医疗产业,所以900
可以去看看GB/T 27925-2011这个标准
有认证业务的,只是检测比较出名。
是的 三标和三项体系认证及QEO QES都是一个东西都是指ISO9001 ISO14001 ISO45001认证。
可以请在内审员证书上加上认证生态网LOGO以后你们发的证书提交给我们就可以在cha.isooo.org查到了。
可以做的
真希望我们定的标准也能走出去
有的公司会慢半拍
45001还没换啊
哈哈
厉害了我的国
哪里怎么都有你 刚看到在ISO贴吧
有问题可跟我沟通
ISO13485